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2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0924
帮考网校2022-09-24 16:58
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品分类管理的目的是()【单选题】

A.使消费者有权自主选购药品

B.规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理

C.规范药品广告审批、发布管理

D.保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:D

答案解析:考查药品分类管理的目的。

2、门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量—般不得超过()【单选题】

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为()【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年,可以报考执业药师考试。另外,取得药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工 作的年限相应增加1年。也就是药学类相关专业大专学历,工作年限要求是6年。故答案为D。

4、下列有关药品广告叙述正确的有()【多选题】

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告的申请、药品广告的发布。 其一,药品经营企业作为申请人申请药品广告,必须征得药品生产企业的同意。选项C错误。其二,异地发布药品广告需要向发布地省级药品监督管理部门备案,选项D错误。故答案为AB。

5、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 以下关于中药材GAP管理的说法,正确的是()【单选题】

A.取消GAP认证,不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了

B.取消GAP认证后,药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业

C.取消GAP认证后,中药材生产企业可以按自己的标准来生产中药材

D.取消GAP认证后,由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材

正确答案:A

答案解析:考查中药材生产质量管理规范。其一,自 2016年3月17日发布公告之日起,国家药品监督管理部门不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理。政府实施的是备案管理,不是放任不管,管理对象是将达到 GAP标准的企业,选项A说法正确,选项B说法错误。同时,管理部门仍然是国家药品监督管理部门,选项D说法错误。其二,已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定,切实加强全过程质量管理,保证持续合规。可见,取消认证,不代表标准降低,选项C说法错误。故答案为A。

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