2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明（）【单选题】

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

正确答案:A

答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点：其一，唯一没有“批准文号”的标签是内标签；其二，原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签；其三，外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签，因为外标签的功能是帮助合理用药的，所以要含这方面信息。

2、以下药品说明书项目如未进行相关研究，也必须列出的是（）【单选题】

A.中成药处方药【孕妇及哺乳期妇女用药】

B.中成药处方药【儿童用药】

C.中成药处方药【老年用药】

D.中药注射剂【药物相互作用】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【药物相互作用】。中药注射剂即使未进行“药物相互作用”相关研究，也必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。

3、化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

4、药品说明书核准和修改日期应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

5、药品说明书的【有效期】可以表述为（）【单选题】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx个月

C.x个月

D.有效期至月

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】， 选项A为标签有效期表示方法。