2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

2、企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服， 可以向上级药品监督管理部门提起（）【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:A

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似，区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关，而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务， 但是无论怎么变化，解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于【单选题】

A.地方性法规 

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

4、负责制定药品安全“十三五”规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

5、负责药品通用名称命名的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。