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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0702
帮考网校2022-07-02 17:52
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、甲提出购买磷酸可待因糖浆,门店执业药师的下列做法中正确的是()。 【单选题】

A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

D.坚决不予销售,建议其到医院就诊

正确答案:D

答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。

2、根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是()。 【单选题】

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

正确答案:C

答案解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

3、根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理

B.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供“麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡”的复印件

C.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

D.购买麦角新碱原料药须取得“药品类易制毒化学品购用证明”

正确答案:C

答案解析:易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。目前,药品类易制毒化学品分为两类,即麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有:(1)麦角酸;(2)麦角胺;(3)麦角新碱;(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。需要说明两点:一是上述所列物质包括可能存在的盐类;二是药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。 

4、根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是()。 【单选题】

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得“化妆品卫生许可证”和“化妆品生产许可证”

C.首次进口特殊用途化妆品,应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

正确答案:C

答案解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。国家对化妆品生产实行许可制度。生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的“化妆品生产许可证”,“化妆品生产许可证”(有效期5年)。首次进口的特殊用途化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院化妆品监督管理部门批准,方可签订进口合同。首次进口的非特殊用途化妆品,应当按照规定备案。

5、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的是()。 【单选题】

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

正确答案:A

答案解析:《基药办法》规定,属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(1)药品标准被取消的;(2)国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;(4)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(5)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

6、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药的需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

正确答案:D

答案解析:对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。

7、根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是()。【单选题】

A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中“用法用量”“注意事项”等项目,在做好用药交代的基础上销售

正确答案:D

答案解析:由题干可知,抗病毒口服液属于乙类非处方药,零售药店销售时可查询药品说明书中“用法用量”“注意事项”等项目在做好用药交代的基础上销售。

8、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、自用管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.自种自采中草药,可以加工成中药制剂,但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药,不得上市流通

D.禁止自种自釆国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

正确答案:A

答案解析:乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药:(1)国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;(2)国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;(3)国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。根据当地实际工作需要,乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的乡村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。自种自采自用的中草药应当保证药材质量,不得使用变质、被污染等影响人体安全、药效的药材。对有毒副反应的中草药,乡村中医药技术人员应严格掌握其用法用量,并熟悉其中毒的预防和救治。发现可能与用药有关的毒副反应,应按规定及时向当地主管部门报告。乡村民族医药技术人员自种自采自用民族草药的管理参照上述条款执行。

9、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是()。【单选题】

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通,拒绝迷信

正确答案:D

答案解析:中成药通用名称命名基本原则:(1)科学简明,避免重名;(2)规范命名,避免夸大疗效;(3)体现传统文化特色。

10、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物

正确答案:B

答案解析:行政强制执行,是指行政机关或者行政机关申请人民法院,对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。行政强制执行的方式包括:(1)加处罚款或者滞纳金;(2)划拨存款、汇款;(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;(4)排除妨碍、恢复原状;代履行;(5)其他强制执行方式。

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