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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0702
帮考网校2022-07-02 13:45
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是()【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

2、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、 整理、总结和提髙工作的部门是()【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。民族医药按中医药管理,所涉及的都是具体的细节,应该由选项D来管理。 

3、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,严格药品注射剂审评审批的措施不包括()【单选题】

A.口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市

B.肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市

C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准

D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批

正确答案:D

答案解析:考查药品审评审批制度改革。选项D关联审批主要针对的药品与药用原辅料和包装材料。其他选项的依据是“国家严格控制口服制剂改注射制剂, 口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌内注射制剂改静脉注射制剂,肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准”。

4、据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是()【单选题】

A.对行政法规、规章提起的诉讼

B.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 

C.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E.输入答案

正确答案:C

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。注意行政诉讼只针对行政机关与当带人之间发生的冲突,规则本身一般不允许诉讼,以保持约束人的行为的制度相对稳定,降低成本;行政机关内部行为属于管理行为,加 入行政诉讼范畴,会加大人与人之间协调的成本。

5、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是()【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C. 发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

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