2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，进行注册的类别是（）【单选题】

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

正确答案:A

答案解析:考查药品注册分类。原规定是：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，按照新注册分类1进行申报。故答案为A。

2、负责进口药品注册检验的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

3、《处方管理办法》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

4、乙药品监督管理部门对不履行行政决定的药店，依法强制履行义务的行为属于（）【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。

5、负责药品通用名称命名的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。