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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、国内某企业生产未实施批准文号管理的中药材所用的原料药需要满足的要求是()【单选题】
A.达到药用要求
B.具有药品批准文号
C.具有进口药品注册证书
D.具有医药产品注册证
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证),但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。
2、一些中药饮片生产企业不得销售,是因为其有不符合规定的()【单选题】
A.包装
B.分包装
C.内包装
D.中包装
正确答案:A
答案解析:考查中药饮片经营管理。注意这题的依据是“中药饮片包装不符合规定的,不得销售”,选项C和选项D缩小了范围。
3、根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有()【多选题】
A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,互联网交易服务管理。其一,原规定是“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,关键在于对“直接”的理解, 比如麻醉药品和精神药品取得设区的市级药品监督管理部门发给的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》,是可以邮寄麻醉药品和精神药品的,但是这不属于“直接”邮寄,选项A为答案。其二,销售时,不可以赠药品,赠商品没有说不能进行,选项B为答案。其三,选项C属于“禁止非法收购药品“的真实世界版,另外这种行为属于未经批准,按假药论处。其四,医疗机构只能在互联网上采购,不可以销售,选项D为答案。故答案为ABCD。
4、产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是()。【单选题】
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
正确答案:A
答案解析:第二类医疗器械产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续。
5、某执业药师在指导合理用药过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询()【单选题】
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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