2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证

D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请 GMP认证

正确答案:A、C

答案解析:考查药品委托生产、GMP认证管理。选项D错在将“备案”偷换概念为“重新申请GMP认证”。

2、根据GMP，药品放行审核记录应保存至药品有效期后（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年 

D.长期

正确答案:A

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

3、药品安全风险管理最根本的目的是（）【单选题】

A.实现效益风险最小化

B.将风险降低到零风险

C.将经济损失减少到最小

D.最大程度地保证民生和政治稳定

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡，同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性，是根本目的之后发生的事情。另外，“权衡”必然意味着仍然存在风险，选项B不正确。故答案为A。

4、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

5、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。