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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。
2、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。【单选题】
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
正确答案:C
答案解析:医疗机构配制中药制剂,需取得医疗机构制剂许可证,并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种,只需向省级药品监督管理部门备案即可配制,无须取得制剂批准文号。
3、根据《药品注册管理办法》:申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()。【单选题】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:B
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。
4、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:A
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品流通环节重大改革的重点是()。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:B
答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。
6、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:C
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
7、根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列厲于非特殊用途化妆品的是()。【单选题】
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类
正确答案:B
答案解析:特殊用途化妆品包括用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品,其他类型化妆品属于非特殊用途化妆品。因此,香水类化妆品属于非特殊用途化妆品。
8、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()。【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:D
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
9、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:A
答案解析:急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。
10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:A
答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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