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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于新药监测期的说法,正确的是()【单选题】
A.设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益
B.拟上市销售的药品可以设立新药监测期
C.新药监测期的监测对象是药品有效性
D.监测期内新药,不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
正确答案:D
答案解析:考查新药监测期。其一,新药监测期的目的是保护公众健康的需要,选项A错误。其二,新药监测期所适用的药品是批准生产的新药品种,选项B将“批准生产”偷换概念为“拟上市销售”,错误。其三,新药监测期监测的是药品安全性,选项C错误。其四,注意选项D,“改变剂型”也在受限范围内。
2、进口第一类医疗器械标签的核发部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的,这与药品审批是一样的。
3、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是()【单选题】
A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药
D.药师不在岗时,停止向患者销售甲类非处方药
正确答案:D
答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条,综述性很强,但是其实考查的都是经营的法律常识,也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一,药品零售企业的定义,是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业,因此选项A错误;其二,医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售,选项B错误;其三,不得利用产品宣传会现货销售药品(处方药、非处方药),因此C错误。其四,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当:①挂牌告知;②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点,显然D正确。
4、某执业药师在甲接种单位工作中,发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑,对该批药品的最佳处理方式是()【单选题】
A.要求供货单位尽快换货
B.因为没有确认为假药,可以继续使用
C.在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解,一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”,应该进行行政强制措施。
5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是()【单选题】
A.医疗机构
B.设区的市级卫生行政部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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