2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）【多选题】

A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案:A、C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，仿制药不要求与原研药品保持一致的是（）【单选题】

A.规格

B.适应症 

C.给药途径和用法用量

D.处方工艺

正确答案:D

答案解析:考查药品注册管理。仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故答案为D。

3、以下提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的药品是（）【单选题】

A.蛋白同化制剂

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品信息服务的监督管理。

4、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括（）。【多选题】

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）【单选题】

A.新药监测期内的药品

B.首次进口 5年内的药品

C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家基本药物目录中的药品

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。药品重点监测分为两类，一类是药品生产企业主动监测，另一类是责令监测（有点像药品召回）。其中A和B属于生产企业主动监测品种，C属于责令监测。D中的国家基本药物是根据新阶段医药卫生体制改革的进展，对其品种实行重点监测，但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论，因此答案为D。此题提示我们做题时，一定要注意以证据定答案，实在找不到证据时， 可以靠常识。