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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1231
帮考网校2021-12-31 14:48

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是()【单选题】

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C. ;药品监督管理部门应强化辦中事后监督管理,明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

正确答案:C

答案解析:考查从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理。其一,药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务,只能销售本企业经营的非处方药,选项A将销售药品的范围扩大了,说法错误。其二,药品生产企业通过自身网站提供药品交易服务,只能销售本企业生产的药品,选项B说销售其他企业生产的药品,说法错误。另外, 药品生产企业、药品批发企业通过自身网站主要与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易,和医疗机构之间发生交易主要通过第三方平台。其三,药品批发企业通过自身网站只能与本企业成员之外的企业进行互联网药品交易,不能与消费者发生交易关系,选项D说法错误。选项C的意思融合了共同情景的最后一句话以及第82题,为答案。

2、使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有()。【多选题】

A.大型医疗器械

B.植入类医疗器械

C.介入类医疗器械

D.一次性使用医疗器械

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械使用管理要求。

3、组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是()【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业定期对药品采购进行 ()【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购,药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业发现质量可疑药品,应报告的部门是()【单选题】

A.企业内部质量管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。管理措施由于药品安全不容易控制,县级药品监督管理部门介入;

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