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2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1216
帮考网校2021-12-16 11:11

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。

2、根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是()【单选题】

A.确定供货单位的合法资格

B.采购中涉及的首营企业、首营品种,应当经过采购部门负责人的审核批准

C.确定所购入药品的合法性

D.核实供货单位销售人员的合法资格

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业采购活动的要求。 根据GSP第61条规定采购中涉及的首营企业、首营品种,要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”,可以直接选出答案为B。另外,也可以从质量管理部门的职责入手,在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作,所以显然B为答案。

3、上述信息中各类企业针对退货行为的管理措施, 正确的是()【单选题】

A.乙药店允许患者将抗躁狂药退货

B.甲药品批发企业将退货的抗躁狂药放到绿色色标管理的区域

C.甲药品批发企业质量管理部门负责抗躁狂药退货

D.甲药品批发企业与丙药品批发企业协商解决抗躁狂药的质量责任

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的售后管理,药品批发质量管理的质量管理职责、色标管理以及售后管理。此题很多解题线索隐藏在案例情景中, 对考点的灵活运用能力提出了高要求。其一,药品零售企业一般不允许退货,除非质量原因。从案例中的信息可知,患者所反映的是质量问题,应该允许患者退货。选项A管理措施正确。其二,退货药品质量待确定,应该放在黄色区域。选项B管理措施错误。其三,质量管理部门在药品流通供应链中只负责验收环节,退货等其他环节则主要是指导和监督。选项C管理措施错误。其四,这种药品最后确认是发生了严重质量问题,此时甲药品批发企业应该立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。另外,该药品含有杂质,很有可能按假药论处。故两个企业之间不能自行协商解决问题,应该由药品监督管理部门介入。选项D管理措施错误。故答案为A。

4、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有()【多选题】

A.麻醉药品

B.儿科处方药品

C.妇科处方药品

D.老年科处方药品

正确答案:C、D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购买药品的规定。这是关于处方外带的规定,“毒麻精放”特殊管理药品中只有放射性药品可以外带,另外儿科处方不允许外带。故答案为CD。

5、药品批发企业对有效期短的品种应当进行()【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

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