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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、生物制品批准文号的格式是()【单选题】
A.国药准字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”,故答案为B。
2、根据《医疗器械注册管理办法》,台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是()。 【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案,参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
3、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中,这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。
4、该药品批发企业仓库不需要具备的设施设备是()【单选题】
A.拼箱发货操作的作业区域和设备
B.拼箱发货复核的作业区域和设备
C.包装材料的存放场所
D.自动调控温湿度及室内外空气交换的设备
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A和B是将拼箱发货业务所涉及的设施设备进行拆分。选项D错在将“有效”偷换概念为“自动”,使设施设备的要求提高了。
5、药品生产企业应对获知的死亡病例,15日内完成调查报告并报()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构,故答案为B。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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