2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有（）【多选题】

A.保管制度

B.验收制度

C.领发制度

D.核对制度

正确答案:B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品管理制度。注意这种药品管理没有储备制度。

2、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分类。国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是由资源稀缺到资源相对丰富。

3、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是（） 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示，不在岗时需挂牌告知，故答案为A。 

4、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

5、生产、销售假药，即使没有证据对人体造成伤害，也应处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。

6、羚羊角的《进口药材批件》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年 

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口，应该是一次性有效批件。

7、由国家药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

8、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是（）【多选题】

A.冷链运输时间长的疫苗

B.需要配送至偏远地区的疫苗

C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗

D.对温度控制不符合要求的疫苗

正确答案:A、B

答案解析:考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题，属于不得接收或者购进的情况。选项A和B则是在途时间会影响质量，省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

9、医疗机构药事管理的主要内容包括（）【多选题】

A.组织机构管理

B.药物临床应用管理

C.药剂管理

D.药学专业技术人员配置与管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。

10、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）【单选题】

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.阿奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

正确答案:A

答案解析:考查委托生产品种限制。选项B为原料药，选项C为中药注射剂，选项D为生物制品，均不得委托生产。此题提示我们真实药品向考点还原的能力需要在备考中加以训练。