2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下情况不应该按药品广告进行审查的是（）【单选题】

A.利用电视剧滚动字幕宣传阿莫西林及其适应症

B.利用正规出版的地方日报宣传新药商品名及适应症

C.利用广播电台宣传中药材名称及功能主治

D.维生素C仅宣传药品商品名称

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。非处方药仅宣传药品名称（通用名或商品名），无需审查；处方药同样， 但是宣传媒体是医学药学专业刊物的，也无需审查。

2、査药品（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:D

答案解析:考查处方审核“四查十对”

3、根据《药品召回管理办法》做出主动召回决定的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品召回分类、销售与使用单位的职责、零售药店不可以零售的药品。

4、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是（） 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则，同时也进行了部分放权。

5、同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品， 应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改有效期的”，应该界定为“按劣药论处"，答案为D。 

6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例， 以下关于疫苗生产企业销售进口疫苗的说法， 正确的是（）【单选题】

A.该疫苗生产企业有可能是国内企业

B.只需要提供进口药品通关单复印件

C.只需要提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

D.疫苗生产企业需要建立的记录是销售记录

正确答案:D

答案解析:考查疫苗合规性文件。其一，疫苗生产企业只能生产、销售疫苗，进口疫苗只能由国外制药企业销售，选项A说法错误。其二，进口疫苗销售既需要提供批签发文件，也需要进口药品通关单复印件，选项B和C说法绝对，错误。其三，疫苗生产企业只能销售疫苗，选项D说法正确。故答案为D。 

7、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

8、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

9、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》适当加大个人自付比例，拉开与其他同类药品支付比例差距的是（）【单选题】

A.乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品

B.基本医疗保险目录内的中药饮片

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险目录。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。答案为A

10、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。