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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品经营质管理规范》,药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是() 【单选题】
A.执业药师
B.处方医师
C.质量管理人员
D.负责拆零销售的人员
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。执业药师在岗执业时需挂牌明示,不在岗时需挂牌告知,故答案为A。
2、从案例情彔可以判断以下关于行政处罚的说法正确的是()【单选题】
A.暂停该药品在丙省的销售
B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事
C.乙药品生产企业发布更正启事后,甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定
D. 需要进行药品检验的,甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的管辖、药品广告的检查。此题根据药品广告检查的处罚规定解题是比较难的, 但是根据行政处罚由违法行为发生地县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖,可以判断行政处罚主体应该是丙省药品监督管理部门,选项B、C和 D说法错误。
3、以下可以做广告的药品是()【单选题】
A.巴比妥
B.美沙酮
C.三唑仑
D.麻仁九
正确答案:D
答案解析:考查禁止发布广告的药品、麻醉药品和精神药品目录。麻醉药品和精神药品不得发布广告,选项A是第二类精神药品,选项B是麻醉药品,选项C是第一类精神药品,选项D是中成药,肯定不是特殊管理药品,因为特殊管理药品除了阿片、罂粟壳外,一般是化学药品。故答案为D。
4、丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括()【单选题】
A.立案
B.制作笔录
C.辩论
D.备案
正确答案:D
答案解析:考查简易程序、一般程序、听证程序。其一,对法人罚款小于1000元,应该适用简易程序 (当场处罚程序),这是解题的第一步。其二,区别简易程序、一般程序、听证程序,简易程序不需要立案,也不需要听证辩论和制作笔录。故答案为D。
5、不可以用现金交易的麻醉药品是()【单选题】
A.地芬诺酯
B.含地芬诺酯复方制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.麻黄碱
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定了答案是A。
6、根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相对湿度的控制上限是()【单选题】
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙,将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目,尤其这个规定和旧GSP不同,比较容易出错。
7、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品运输安全管理措施的目的包括()【多选题】
A.防止在运输过程中发生药品盗抢事故
B.防止在运输过程中发生药品遗失事故
C.防止在运输过程中发生药品调换事故
D.防止在运输过程中发生药品污染事故
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。此题可以帮助理解“药品运输安全管理措施” 的功能主要是防止药品流入非法渠道,而不是将焦点放在药品质量控制,比如药品污染。
8、医疗机构药品进货检査验收制度不包括()【单选题】
A.选择合法购药渠道
B.验明药品合格证明和其他标识
C.采购人员资质的査验
D.索取、留存供货单位的票据及相关资料
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。选项C将“销售人员”偷换概念为“采购人员”。如果理解了进货检查验收制度是检查对方的资质,也就是销售人员的资质,此题很容易解答。
9、以下不属于行政处罚的适用条件的是()【单选题】
A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范
B.行政相对人具有责任能力
C.行政相对人的行为依法应当受到处罚
D.违法行为未超过3年
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的适用。注意行政处罚、民事责任的追究时效都是2年。
10、关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()。【单选题】
A.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责饪
C.王某对该产品有怀疑仍接受服务,应承担部分责任
D.药店不知道该产品为假名牌,不需承担责任
正确答案:A
答案解析:考查经营者的义务。
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