2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列情形按假药论处的有（）【多选题】

A.不注明生产批号的

B.所标明的适应症超出规定范围的

C.所标明的功能主治超出规定范围的

D.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

2、下列情形按假药论处的有（）。【多选题】

A.中药材霉变

B.更改有效期的

C.中成药所标明的功能主治超出规定范围的药品

D.夸大宣传疗效的药品

正确答案:A、C

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

3、生产、销售假药致人死亡的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

4、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师拉自开具右丙氧芬处方，其处罚部门是（）【单选题】

A.县级以上卫生行政部门

B.设区的市级以上卫生行政部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理执业医师的法律责任、麻醉药品目录这种以真实药品名称（右丙氧芬为麻醉药品）来命题的形式，将是命題主流。另外，也要注意与麻醉药品和第一类精神药品采购和使用亊项的法律责任区别，采购和使用都和印鉴卡有关，相关法律责任处罚部门是设区的市级卫生行政部门。 

5、药品生产企业的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:A

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。