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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()【多选题】
A.有效期至2006. 9. 30
B.有效期至2006. 09
C.有效期至2006?09
D.有效期至2006年09月
正确答案:B、D
答案解析:考查标签上有效期的标注格式。
2、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是()【单选题】
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.原料药的标签
D.用于运输、储藏的药品包装标签
正确答案:D
答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。
3、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)”的药品是()【单选题】
A.化学药品
B.治疗用也物制品
C.中药、天然药物处方药
D.预防用生物制品
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者,治疗是要多次使用的, 以“支(瓶)”为单位比较合适;后者,预防往往是针对一人一次或有限次使用的,以“每1次人用剂量”更合适。
4、非处方药的标签上专有标识的标注方式是()【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案:B
答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。
5、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是()【单选题】
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书书写要求。
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