2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任的说法，正确的有（）【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数标准的，以走私制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。如果制造的物质是毒品，直接定性为制造毒品罪；否则看行为，来决定量刑。因此，答案为ABCD。

2、下列情形界定为假药的有（）【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆，前者属于按假药论处， 后者既不属于假药，也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”，展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项，因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》， 医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便 利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，应该定性为（）【单选题】

A.非国家工作人员受贿罪

B.国家工作人员受贿罪

C.非国家工作人员行贿罪

D.国家工作人员行贿罪

正确答案:A

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，依照刑法第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。 

4、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）【单选题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

正确答案:B

答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现，实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的，如果猜答案，一般不会将两题猜为一样的答案。

5、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。