2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定。

2、拥有管辖权的国家机关或企、事业单位依照行政隶属关系对违法失职人员给予的行政制裁是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚 

D.行政处分

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

3、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人 民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得 

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任，选项D属于行政处分。

4、从上述信息可以判断，以下关于涉案药品、药品批发企业和个人设置的门诊部的说法，正确的是（）【单选题】

A.涉案急救药品需于处方药

B.涉案药品批发企业不需进行从重处罚，涉案门诊部需要进行从重处罚

C.涉案药品批发企业需进行从重处罚，涉案门诊部不需要进行从重处罚

D.涉案药品批发企业和门诊部均不用从重处罚

正确答案:A

答案解析:考查处方药转换为非处方药、生产销售假药刑事责任从重处罚。其一，急救药品不适宜自我药疗，只能作为处方药使用，选项A为答案。其二，涉案药品属于急救药品，违法主体均需从重处罚，选项 B、C和D说法均有误。

5、根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。