2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（） 【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁也是主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

2、根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，应该定性为（）【单选题】

A.提供虚假证明文件罪的共同犯罪

B.提供虚假证明文件罪

C.生产、销售假药罪共同犯罪

D. 生产、销售假药罪

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重” 的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的，以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处。

3、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年健康中国的目标是（）【多选题】

A.建立拟盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

C.形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

D.主要健康指标居于高收入国家前列

正确答案:A、B

答案解析:考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。 故答案为AB。

4、药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施有（）【单选题】

A.査封、扣押甲药品

B.加处罚款

C.划拨存款、汇款

D.恢复原状

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行。

5、属于第二类精神药品的是 （）。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

6、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

7、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。

8、如果运动员购买这种药品，执业药师应该告知其在医师指导下使用这种药品，相关提示内容可以查阅药品说明书的（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

9、接受质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应（）【单选题】

A.组织接种单位销毁

B.依法查封、扣押

C.采取应急处置措施

D.立即停止销售

正确答案:C

答案解析:考查疫苗的监督管理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故答案为C。 

10、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。