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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、案例情景中该药品广告发布行为,合法的是()【单选题】
A.除了在电视台发布广告外,还在政府部门指定的医学、药学专业刊物发布广告
B.以学术机构专家、医生名义做广告
C.暗示适应肺病所有症状
D.明示治疗病症所必需
正确答案:A
答案解析:考查药品广告的科学性要求、药品广告发布媒体的限制。
2、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()【单选题】
A.【适应症】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书书写要求。
3、药品说明书和标签的通用名称不得()【单选题】
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称分行书写
C.由企业使用
D.列入国家药品标准
正确答案:A
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一,药品通用名称是国家药品标准的一部分,同时也会在说明书和标签中使用,而说明书和标签是为企业所用,故选项C和D排除。其二,药品商品名不得与药品通用名同行书写,也就是要分行书写,故选项B说法错误。其三,《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用”, 选项A正确。
4、C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()【单选题】
A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告
B.省级药品质量公告发布后,由C省药品监督管理部门组织核实,并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实
C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点
正确答案:B
答案解析:考查药品质量公告的权限与内容。选项B将“发布前”偷换概念为“发布后",注意不要与选项C中的“发布后”混淆。这个可以根据工作程序来帮助理解,核实当然要在发布前,备案当然要在发布后,这样才符合逻辑。
5、关于药品标准的说法,正确的是()【单选题】
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准
正确答案:C
答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类, 说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为 “最高标准”。故答案为C。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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