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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第九章 药品广告管理与消费者权益保护5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、该药品广告中不属于药品功能疗效宣传欠缺科学性考虑的内容是()【单选题】
A.九大医药科研单位联合推荐
B.治疗病症所必需
C.两个疗程痊愈
D.家庭急救之必备
正确答案:D
答案解析:考查药品广告的科学性要求。关键把选项的说法还原为规章的说法,还要注意“功能疗效宣传”与“宣传和引导合理用药”的内容是不一样的, 防止混淆。选项D属于后者。
2、根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号),我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广吿)事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是()【多选题】
A.发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序
B.简化药品广告异地备案管理,实行告知承诺
C.针对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料
D.对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案,并加强事中事后监管,实行全拟盖例行检查
正确答案:B、C、D
答案解析:考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序,并不是不需要这个程序,只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A说法错误。故答案为BCD。
3、处方药广告发布媒体的限制事项不包括()【单选题】
A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告
D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处
正确答案:D
答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项,选项D属于合法发布规定。另外,注意非处方药广告发布的媒体没有限制。
4、“本药品是高考之必需,多年经验表明:吃本药,考取名牌大学的概率会提升”广告语违反了()【单选题】
A.药品广告的科学性要求
B.药品广告发布媒体的限制
C.药品广告宣传合理用药的要求
D.药品广告宣传公共信息的要求
正确答案:A
答案解析:考查药品广告的科学性要求、其他要求。“含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的”属于“药品广 告的科学性要求”。题干所说的正属于这种情况。故答案为A。另外,也要注意掌握四个选项所涉及的药品广告发布规定,并注意区分开。“药品广告的科学性要求”主要和不科学表示功效相关;“药品广告发布媒体的限制”主要关系到处方药的广告发布媒体,只能在国家药品监督管理部门和国家卫生行政部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍;“药品广告宣传合理用药的要求”主要和药品用量关系比较大;“药品广告宣传公共信息的要求”主要和公共利益相关。
5、下列有关药品广告叙述正确的有()【多选题】
A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
C.药品经营企业不可以申请药品广告
D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准
正确答案:A、B
答案解析:考查药品广告的申请、药品广告的发布。 其一,药品经营企业作为申请人申请药品广告,必须征得药品生产企业的同意。选项C错误。其二,异地发布药品广告需要向发布地省级药品监督管理部门备案,选项D错误。故答案为AB。
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