2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、负贵执业药师考试命题工作的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:C

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

3、自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年 

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

4、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，关于诚信体系建设的说法，正确的有（）【多选题】

A.以食品药品、医疗卫生等领域为重点

B.要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制

C.及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息

D.推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。该政策文件提出以食品药品、医疗卫生等领域为重点，将执业药师列为主要对象之一，要求加快建立和完善执业药师个人信用记录形成机制，及时归集执业药师在相关活动中形成的诚信信息，推进个人诚信记录建设，实现及时动态更新。故答案为ABCD。

5、保证药品质量和划分药品合格与不合格的依据是（）【多选题】

A.中国药典

B.国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.药品说明书

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品的特殊性、国家药品标准的分类。质量的重要性指出法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。国家药品标准是内在质量标准，药品说明书和标签是外在质量标准。