2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全重要性不包括（）【单选题】

A.药品安全是重大的环保问题

B.药品安全是重大的基本民生问题

C.药品安全是重大的经济问题

D.药品安全是重大的政治问题

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的重要性。

2、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业釆取的措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:B

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。强调政府发现药品安全隐患后的行为。

3、下列药品经营行为，符合国家相关管理规定的是（）【单选题】

A.甲药店采取开架自选方式销售营养补充剂药品维生素C

B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.丙药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业的禁止性经营活动、 乙类OTC确定、互联网药品交易管理、GSP药品批发企业记录管理。注意选项D考查了销售记录、销售凭证的功能，前者是记录给自己的（销售方），后者是记录给采购方的。

4、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是（）【单选题】

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。辅助用药目录主要包括国家辅助用药目录、省级辅助用药目录、医院辅助用药目录，按顺序分别是后者的基础，也就是医院目录是以省级目录为基础的，这样答案范围缩小到了选项A和选项C。另外，辅助用药目录出台的目的是要重点监控这些药品，所以前面的三个目录，国家目录是底线，后面的要在这个基础上增加。 故答案为A。

5、药品零售企业营业场所和仓库均需配备的设施设备是（）【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备，而选项C属于仓库的设施设备，注意仓库的要求更高一些。

6、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

7、国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是（）【单选题】

A.川贝母与人参都禁止采猎

B.川贝母与杜仲都不得出口

C.川贝母的管理措施与甘草相同

D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理，国家重点保护野生药材目录。注意此种将两种药物放在一起命题的形式，要求识别两种药材的分级，同时还要看分级和管理措施是否对应。

8、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）【单选题】

A.全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系

B.鼓励研制创新，全面提升质量

C.增加有效供给，保障人民群众用药安全

D.推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“推动我国由制药大国向制药强国迈进”，选项D降低了这项要求，故答案为D。

9、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:A

答案解析:考查临床试验分期管理。

10、运输时需要办理运输证明的药品包括（）【多选题】

A.复方樟脑酊

B.阿桔片

C.氯氮?

D.咪达唑仑

正确答案:A、B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的运输管理、麻醉药品和精神药品目录。选项C和D是第二类精神药品，不需要运输证明。