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2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0505
帮考网校2021-05-05 15:34

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、只限于所在村医疗机构内使用的是()【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

2、采集应坚持“最大持续产量”原则的是()【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

3、经营中药饮片的药品零售企业应当执行()【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP,经营(批发、零售)需要符合GSP。

4、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定, 以下关于野生药材资源保护的说法,正确的有()【多选题】

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种,替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品

正确答案:A、B

答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。此为2016年考试指南新增内容。选项C和D混淆了。原规定是:对非内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品;对内服中成药处方中含豹骨的品种,可根据具体品种的有关情况,替代或减去豹骨。

5、具有经营毒性中药资格的甲药店,采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有()【多选题】

A.向持有毒性中药饮片定点生产证的中药饮片生产企业乙采购

B.向具有经营毒性中药资格的批发企业丙采购

C.甲药店对毒性中药饮片专人、专库(专柜)、 专账、专用衡器和双人双锁保管

D.甲药店对所调配的处方保存两年以上备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查毒性中药饮片的经营管理、医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。

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