2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

2、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

3、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

4、根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号）， 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品，情节严重，应该量刑为生产、销售假药罪的是（）【多选题】

A.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

B.编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据，影响药品安全性、有效性评价结果的

C.瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的

D.未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的

正确答案:A、B、C

答案解析:假药的刑事责任。特别注意选项D属于违反药品质量管理规范的法律责任，属于行政责任，而生产、销售假药罪是刑事责任。

5、医疗机构配制的制剂应当是（）【单选题】

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.市场上没有供应的品种

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂管理。