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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0925
帮考网校2020-09-25 17:22

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家药品监督管理部门指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药是()【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

2、负责对注册药品进行质量标准复核的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一,题干所问是未上市药品的注册审批事项,而选项B管理的是已上市药品,首先排除这个选项,提高正确率。其二,选项D负责药品标准,排除,将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家基本药物目录的调整,说法错误的是()【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时,可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时,要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物药品注册标准被取消时,需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品批准文号被取消时,需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整、药品批准证明文件。此题题干明考“国家基本药物目录的调 整”,实质上暗考“药品批准证明文件”,选项D涉及的是香港企业,药品批准证明文件是《医药产品注册证》。

4、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为()【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查,但是考生往往忽略了:不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形,都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

5、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是()【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。

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