2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有（）【多选题】

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

正确答案:C、D

答案解析:考查医疗机构制剂管理。

2、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。

3、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括（）【单选题】

A.医疗器械标准制定

B.医疗器械质量管理规范制定

C.医疗器械广告审批

D.组织指导医疗器械监督检查

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责，市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外，根据国家药品监督管理部门职能转变的规定，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。

4、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

5、药店经营保健食品时，与药品区域间（）【单选题】

A.明显隔离

B.略微隔离

C.有效隔离

D.严禁隔离

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售企业质量管理的陈列。此题总结了与 “隔离”有关的管理事项，其他管理事项还有：①药品批发企业药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区有一定距离或有隔离措施。②药品批发企业库房和药品零售企业仓库需要有药品与地面之间有效隔离的设备。