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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0528
帮考网校2020-05-28 16:58
2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0528

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、负责药品零售企业GSP认证的部门是()【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。

2、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》 (国卫办医发〔2018〕14号),以下处方审核内容属于合法性审核的是()【多选题】

A.处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权

B.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具

C.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定

D.毒麻贵细饮片是否按规定开方

正确答案:A、B

答案解析:考查处方审核。选项C属于规范性审核, 选项D属于适宜性审核。

3、根据《药品经营质量管理规范》,设置库房的药品零售企业制定的操作规程包括()【多选题】

A.药品销售操作规程

B.药品拆零销售操作规程

C.库房冷藏药品存放的操作规程

D.营业场所药品陈列及检查操作规程

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。选项C将“营业场所”偷换概念为“库房”。

4、和医疗机构制剂一样不得上市流通的是()【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

5、毒性药品中药品种是()【单选题】

A.水银

B.升汞

C.阿普唑仑

D.羟考酮

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、第二类精神药品零售管理、零售药店不可以零售的药品、GSP药品零售企业陈列的要求。 

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