2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据GMP，在质量标准等需要长期保存的重要文件中，有一个文件考察药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:C

答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要 求。目的是和药品质量特性进行关联。该规定是“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存”，此题是将“稳定性考察”这个文件拿出来考查，注意此种命题方式。

2、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，该互联网医院如果按此规定运营，可以从事的业务是（）【单选题】

A.提供互联网药品交易服务

B.提供互联网医疗诊断平台

C.购买互联网交易的药品

D.销售互联网交易的药品

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。 

3、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

4、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法错误的是（） 【单选题】

A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提

B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这个要求

C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响，药品不良反应没有这个要求

D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应定义、报告范围、个例药品不良反应的报告和处置。药品不良反应监测期、进口时限不同，新的和严重不良反应、死亡病例、其他不良反应等不同情况，不同报告时限。并不是所有都需要紧急处置。这种命题形式属于隐形考点命题。 

5、上市销售的最小包装中的药品说明书应该是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:D

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。