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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的()【单选题】
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
正确答案:C
答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要 求。目的是和药品质量特性进行关联。该规定是“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存”,此题是将“稳定性考察”这个文件拿出来考查,注意此种命题方式。
2、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,该互联网医院如果按此规定运营,可以从事的业务是()【单选题】
A.提供互联网药品交易服务
B.提供互联网医疗诊断平台
C.购买互联网交易的药品
D.销售互联网交易的药品
正确答案:C
答案解析:考查互联网药品交易服务监督管理。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品、不得上网 销售药品。故答案为C。
3、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是()【单选题】
A.县级市场监督管理部门
B.设区的市级市场监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。
4、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法错误的是() 【单选题】
A.药品不良反应以“合格药品”为前提,而药品群体不良事件不需要这个前提
B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”,而药品群体不良事件没有这个要求
C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数人群的影响,药品不良反应没有这个要求
D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应定义、报告范围、个例药品不良反应的报告和处置。药品不良反应监测期、进口时限不同,新的和严重不良反应、死亡病例、其他不良反应等不同情况,不同报告时限。并不是所有都需要紧急处置。这种命题形式属于隐形考点命题。
5、上市销售的最小包装中的药品说明书应该是()【单选题】
A.印有或贴有
B.印有
C.贴有
D.附有
正确答案:D
答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
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