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这里有没有做GSP工作的行家啊,我想学一点点经验 这里有没有做GSP工作的行家啊,我想学一点点经验
这里有没有做GSP工作的行家啊,我想学一点点经验
caozitian1回答 · 5951人浏览
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chandunzan 新兵答主 07-24 TA获得超过7850个赞

我是转载的,经常听到有的同行说,我的药店又要GSP复查了,很多资料没有做,要加班加点地补做了。在短时间内要写很多东西,是个很头痛的事,也有可能出现“漏中国之鱼”,我把我的药店日常GSP工作方式,与大家分享一样,希望大家提出指导,给予宝贵的意见和建议! 前注:GSP工作的日常填写的资料,在我们内行人之间都清楚是怎么一回事,写的一套,实际做的又是一套,没办法,在这个形式义盛行的地方,也只能入乡随俗了。 我把GSP工作分为六大类:

一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。有以下2点:

1、主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师,其他“闲杂人等”就不用那么麻烦天天“签到”了。根据《劳动法》的规定合理安排工作和休息时间(不要把上班时间写了10小时,甚至12小时,呵呵)。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。

2、库房营业场所温湿度表:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午9:00,下午3:00,湿度范围:45%-75%,温度:0-30度(注:按照规定要求,温度范围是0-20度,相信全中国没有一个药店可以做的到,大家心知肚明就行了)。湿度、温度超出规定范围了,该超过温度范围的“开空调降温”,低于温度范围的“开空调升温”,湿度小的“湿拖把拖地”,湿度大的“关闭门窗开空调抽湿”,养护员签名。 附:需要调控的(就是温度、湿度不在规定范围内的),就在“温湿度调控设施设备运行维护使用记录”上对着“库房营业场所温湿度表”该怎么写就怎么写,比如:运行目的:开空调降温,运行9:00-17:00,运转效果:达标;操作人:养护员。

二、每周工作:即每周要做的一次记录

温湿度调控设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指空调。温湿度超过规定范围的,就要根据第一点第2小点的“附”部分填写。温湿度在正常范围内,则每周做空调的检测、清洁工作。比如:固定每周二,使用目的:检测;启动时间:9:00;停止时间:10:00,运转效果:正常;操作人:养护员;备注:“清洁”。

三、每月工作:每月做一次工作的有8份

1、陈列药品质量检查记录:在月初进行,将陈列柜台按顺序编号,每天检查4个柜台。柜台1西药,检查品种数190种,陈列环境情况:温度23度,湿度60%,整改措施:陈列环境合格。存在的问题药品情况:检查的柜台里的近效期药品。处理情况:经检查,以上药品均合格。(有近效期的,写“近效期药品催销”)检查人:养护员。以后每天检查4个柜台。

2、药品养护档案表:每个月新增一个或两个需要养护的药品,需要养护的药品是效期短易变质的药品。比如:999感冒灵颗粒,效期为24个月,还有18个月的药品,均在养护范围内。选择一部分示范,如:建档目的:效期短,易变质;生产批号:1003191H,质量问题:合格。另外,还将养护的药品外包装盒、说明书附后。以后每个月1日,对此药品进行养护记录。

3、近效期药品月报表:这个不需要详细讲怎么填了吧!离效期只有6个月的药品定为近效期药品。呵呵。注意的是,遇到抗生素类处方药,就不填了,因为写上就有很多麻烦,你卖了抗生素要凭处方销售,处方是件很麻烦的事。“备注”一栏在填写近效期的那一天注明“优先销售”,在销售完的那一天写上。

4、药品质量、质量管理、服务征询意见书:这个简单明了,也不需要详细讲怎么填写。

5、药品质量信息收集:每个月在国家药监局、市药监局等中国站下载打印相关的信息,就是耗纸啊,没什么难的。

6、培训实施记录表

7、员工个人培训教育档案

8、年度培训计划: 6、7、8这三条是捆绑式记录,其中“年度培训计划”是在年初时的整年大计划,但“备注”栏需与6、7条同时注明。 第6条“培训实施记录表”的“培训内容”根据“年度培训计划”中的“培训内容”照样填写,“备注”签质量负责人的名字,“受培训人”是质量负责人,则加签“企业负责人”的名字。比如:受训人姓名:张三;岗位:质管部;职务:质量负责人;培训内容:《药品管理法》;培训中表现:良好;考核方式:提问;考核结果:合格;采取措施:--;备注:张三、李四(李四是企业负责人)。培训几个人就填写几个人的记录。 第7条“员工个人培训教育档案”:这个要根据每个员工各自不同的培训所做的记录单独列表。因为有的市药监局只派企业负责人或质量负责人参加培训或会议,其他员工则没有这样的培训记录。

四、每半年工作:6个月做一次,把下次要做的日期先写上就不会忘记了。

1、零售质量管理制度执行情况自查标准:给自己的药店工作打分,找些轻的项目填写。

2、《质量管理制度》执行情况的检查记录:根据上1条的情况填写。

五、一年工作:一年才做一次的工作

1、年度培训计划:分为原定计划和临时计划两种 (1)原定计划:年初把计划列出来,计划每个月培训一次。 (2)临时计划:遇到市药监局的会议,要把会议精神传达给全体员工,就临时做个培训计划

2、供货方档资料:包括“三证”复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表 年末的时候,注意查看合同和三证的有效期,及时更换新的。

3、员工个人健康档案

4、企业员工个人健康档案: 要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。

六、即时工作

1、药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,但“含特殊药品复方制剂”要双人验收必须单独再记录一次,验收人两人。

2、处方调配销售记录:这个问题是大问题,但总归要符合中国的国情吧!哈哈!没做全不要紧,关键是怕一条都没做。我们这分局的领导私下教导我们说,处方没有的话也要记录,注明“患者不愿留处方”。

3、首营企业审批表:有新供货方及时记录

4、合格供货方档案表:有新供货方及时记录 其他,“药品质量信息反馈单”、“不合格药品报损审批、销毁表”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告表”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”,这些没有做好,对单体药店来说比较麻烦,减少这些程序上的东西大大提高工作效率。但从整体药学服务发展来说,这些东西有必要做,比如药品质量信息、不良反应报告等,可以提高我国的药品质量、药事服务水平。

以上只是必须要填写的资料,有不足之处还望同行们直言指出!同样,我的这些工作方式不能作为您的GSP工作的标准,根据您当地的规定进行GSP管理工作。

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