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企业应当配备符合哪些资格要求的人员从事药品质量管理验收及养护等岗位? 企业应当配备符合哪些资格要求的人员从事药品质量管理验收及养护等岗位?
企业应当配备符合哪些资格要求的人员从事药品质量管理验收及养护等岗位?
chanmusheng1回答 · 5860人浏览
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bahanluan 高分答主 11-03 TA获得超过2378个赞
药品经营质量管理规范第四十九条中是这样规定的:
第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
所以根据您的情况:两个以上独立冷库;冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;符合特殊低温要求的药品储存要求的设施设备;冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备都是需要配备的。

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