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药品质量管理员应熟悉的GSP有哪些 药品质量管理员应熟悉的GSP有哪些
药品质量管理员应熟悉的GSP有哪些
biangenyang1回答 · 5897人浏览
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babaier 新兵答主 01-31 TA获得超过529个赞
整改1、6011 质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息;加强培训,设定专人进行质量信息收集并分析上报及员工培训。
6505 企业应建立人员的继续教育档案。立即整改,制定员工继续教育计划,计划内容应详细,继续教育有完整的记录,内容包括:培训时间、授课人、课时、参加人员、培训内容、考试方式(口试或笔答)、考试结果、奖惩措施、授课讲义(存档)等内容;建立员工个人培训档案,
7704 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。立即下架,保留空包装陈列。加强人员教育培训,熟悉制定严格执行。
7801 对陈列药品应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。立即整改,按时每月完成药品检查记录,做好药品养护,及时发现质量问题及时处理,杜绝质量隐患的发生。

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