药厂质量工程师做什么工作
药厂质量工程师做什么工作
bingnajiao1回答 · 7494人浏览7494人浏览 · 0 收藏
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帮考网答疑老师 资深老师 04-09 TA获得超过8815个赞 2023-04-09 02:50
药厂质量工程师的工作包括:
1. 负责制定、实施和监督药品生产过程中的质量管理体系,确保产品符合相关法规和标准的要求。
2. 负责制定、执行和监督药品质量控制计划,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验、质量记录管理等。
3. 负责制定、实施和监督药品生产过程中的验证和验证计划,确保产品的质量和安全性。
4. 负责监督药品生产过程中的变更管理,确保变更的合理性和可行性,并进行必要的验证和审核。
5. 负责药品生产过程中的异常事件处理和调查,包括产品缺陷、质量问题等,确保及时处理和纠正。
6. 负责药品生产过程中的风险评估和管理,包括产品和生产过程中的风险评估和管理,确保产品的质量和安全性。
7. 负责药品生产过程中的培训和教育,包括员工的质量意识和技能培训,确保员工的质量意识和技能水平。
8. 负责与药品监管部门的沟通和协调,包括药品注册、审批、监管等事宜,确保药品生产过程的合法性和合规性。
1. 负责制定、实施和监督药品生产过程中的质量管理体系,确保产品符合相关法规和标准的要求。
2. 负责制定、执行和监督药品质量控制计划,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验、质量记录管理等。
3. 负责制定、实施和监督药品生产过程中的验证和验证计划,确保产品的质量和安全性。
4. 负责监督药品生产过程中的变更管理,确保变更的合理性和可行性,并进行必要的验证和审核。
5. 负责药品生产过程中的异常事件处理和调查,包括产品缺陷、质量问题等,确保及时处理和纠正。
6. 负责药品生产过程中的风险评估和管理,包括产品和生产过程中的风险评估和管理,确保产品的质量和安全性。
7. 负责药品生产过程中的培训和教育,包括员工的质量意识和技能培训,确保员工的质量意识和技能水平。
8. 负责与药品监管部门的沟通和协调,包括药品注册、审批、监管等事宜,确保药品生产过程的合法性和合规性。
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