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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0510
帮考网校2024-05-10 14:56
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、属于麻醉药品的是()。【单选题】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

正确答案:D

答案解析:麻醉药品包括:可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟杆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罌粟壳。

2、作为一级保护野生药材的是()。【单选题】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

正确答案:C

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》“虎科动物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

3、关于保健食品的说法,错误的是()。【单选题】

A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的,应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

正确答案:D

答案解析:根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

4、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”其中的“治疗和赔偿责任”属于()。 【单选题】

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:民事责任的承担形式主要有:停止侵害、排除妨碍、消除危险、返还财产、恢复原状、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉、赔礼道歉等。刑事责任的承担形式为接受刑事处罚。

5、根据《药品广告审查办法》:发布非处方药广告的程序是()。 【单选题】

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

正确答案:C

答案解析:根据《药品广告审查办法》第四条“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……”第七条“……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出”。

6、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:A

答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。

7、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。【单选题】

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

正确答案:C

答案解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验,所以选C项。

8、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。【单选题】

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

正确答案:C

答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。

9、从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()。【单选题】

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业釆购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

正确答案:B

答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条“第二类疫苗……由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位……疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗”。

10、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行业的是()。【单选题】

A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进人本市场

C.在药品招标中,投标者互相串通,故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密

正确答案:D

答案解析:不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。D项不涉及损害他人利益。

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