2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门对GSP认证做出认证不合格的行政决定，企业重新申请认证的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:B

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

2、关于处方消耗量专册登记的说法，错误的是（）【单选题】

A.专册保存期限为3年

答案解析:考查处方监督管理。选项B将“规格”偷换概念为“剂型”。

3、根据《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间的压差应（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:A

答案解析:考查GMP生产区的要求。将考点中的一句话拆成了两个题干，复习时注意要有意识地联系工作情景拆解考点。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业建立质量管理体系，开展的相关活动包括（）【多选题】

A.质量策划

B.质量控制

C.质量改进 

D.质量风险管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

5、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

6、不得在市场上进行分包装的是（）【单选题】

A.国家重点保护野生药材

B.中药饮片

C.中成药

D.自产自采自用的中草药

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、中药材管理、中药饮片管理、中药品种保护管理。

7、某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.主动重点监测

D.被动重点监测

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应，然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”，可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。

8、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（）【单选题】

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益保护。可以根据案例情景与消费者权益的界定对比，关键词是重要识别标识。

9、负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

10、某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，其行为不符合规定的是（）【单选题】

A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂

B.査验购买者合法有效的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记

C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂

D.零售环节设置专柜，并由专人管理、专册登记

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。含麻黄碱类复方制剂无论处方药，还是非处方药，均不得开架自选销售。