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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、以下不属于行政处罚的适用条件的是()【单选题】
A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范
B.行政相对人具有责任能力
C.行政相对人的行为依法应当受到处罚
D.违法行为未超过3年
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的适用。注意行政处罚、民事责任的追究时效都是2年。
2、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有()【多选题】
A.对行政机关对其做出的罚款决定不服
B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服
D.不服行政机关对其做出的行政处分决定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况,对于行政复议的适用不同,只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编,2015年考了类似的题目。
3、以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任,不合法的有() 【单选题】
A.某药店销售劣药,对患者造成轻伤,除给予行政处罚外,还需承担民事赔偿责任
B.某药店销傻假药,对患者造成重伤,除给予行政处罚外,还需承担刑事责任
C.某药品生产企业生产假药,药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样,就没有必要再给予罚金处罚
D.某药品批发企业对于责令停产停业不服,要求听证的,该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的原则、行政处罚的管辖、行政处罚听证程序。其一,行政处罚原则规定“行政处罚不免除民事责任,不取代刑事责任原则”,选项C违反了这一原则。其二,行政处罚管辖规定“被判处罚金时,行政机关已经处以罚款的,应当折抵相应罚金”,但是这不代表就取消了罚金,选项C违反了此原则。另外,与此类似,行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三,当事人不承担行政机关组织听证的费用。故答案为C。
4、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()【单选题】
A.医疗器械标准制定
B.医疗器械质量管理规范制定
C.医疗器械广告审批
D.组织指导医疗器械监督检查
正确答案:C
答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责,市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外,根据国家药品监督管理部门职能转变的规定,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。
5、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是()【单选题】
A.药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.药品评价中心
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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