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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0718
帮考网校2024-07-18 17:15
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是()。【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会的职责分工。国家药典属于药品标准,一方面关系药品质量,另一方面也关系到患者的健康,应该是国家药品监督管理局为主,国家卫生健康委员会为辅来制定。答案为A。

2、根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。【多选题】

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口。故答案为ABC。

3、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是()。【单选题】

A.人身罚(行政拘留)

B.资格罚(责令停产停业、吊销许可证或执照)

C.财产罚(罚款、没收违法所得、没收非法财)

D.声誉罚(警告、通报批评)

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行,财产罚是最广泛的,声誉罚是最轻的。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。另外,12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

5、关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法,正确的是()。【单选题】

A.“甲类目录”中的西药和中成药价格较低,按常规准入方式纳入医保药品目录

B.“乙类目录”中的西药和中成药价格较高,按谈判准入方式纳入医保药品目录

C.国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,列入品种为常规准入药品

D.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品,将进行国家重点监控,予以调整出支付范围

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一,“甲类目录”和“乙类目录”的分类依据主要是两者之间的价格对比,而“常规准入”和“谈判准入”的分类依据主要是与以前的医疗保险目录相比,价格偏低或相当的,常规准入;价格偏高的专利药品,谈判准入。“甲类目录”和“乙类目录”均为常规准入,协议期内谈判药品有独立的目录,一般是按乙类支付。选项A和选项B混淆了两种分类,说法错误。其二,对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。选项D与此相比,意思已经发生了改变。故答案为C。

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