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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0128
帮考网校2024-01-28 15:52
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四,注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。

2、根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()。【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,从逻辑上来说,先要有国家基本药物目录,才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二,国家基本药物目录一般不是新药,也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。

3、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()。【单选题】

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障,选项B违反基本保障。答案为B。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。【单选题】

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外,注意此题虽然选项B和选项D矛盾,但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

5、有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。【单选题】

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的制定原则。其一,一方面,药品标准不能订得过高,导致企业能力所不及,增加额外成本与负担;另一方面,标准也不可降得太低,造成药品质量良莠不齐,给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二,选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”,要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。

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