2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

2、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。

3、行政机关不需要听证程序，需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题是一般程序，是简易程序和听证程序以外的行政处罚，只进行一般程序。选项A虽然考试指南没有明确列明，但是也属于行政处罚，并且不进行听证程序，也就是只进行一般程序。故答案为A。

4、下列不属于国家药品监督管理局职责的是（ ）。【单选题】

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

5、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节，故答案为D。

6、在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责药品注册现场检查工作的是食品药品审核查验中心。答案为A。

7、《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度，除了药品零售连锁经营制度外，还包括（）。【多选题】

A.持有人委托销售制度

B.药品供应商审核制度

C.网络第三方平台售药备案制度

D.药品进口口岸备案制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施。《药品管理法》在药品流通环节创新多项制度，如持有人委托销售制度、药品供应商审核制度、药品零售连锁经营制度、网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度等。故答案为ABCD。

8、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括（）。【多选题】

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。故答案为ACD。

9、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。

10、情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，禁止从事药品生产经营活动的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。