2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）。【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。

2、行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题题干中的关键词是“听证”，选项A为“暂扣许可证”并不是“吊销证可证”，不适用听证程序。故答案为D。

3、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。【多选题】

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售，所以包括的范围更广。故答案为ABCD。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。其一，经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。其二，国家药品标准是最低标准，药品标准就高不就低。故答案为B。

5、行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.暂扣许可证

B.警告

C.扣押违法药品

D.较大数额罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项C属于行政强制措施，首先排除。本题题干中的当场处罚即简易程序，故答案为B。