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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、关于法的特征的说法,错误的是()。【单选题】
A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动
B.国家的强制力是法实施的最后保障手段
C.法的普遍性指法在全国范围有效
D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序
正确答案:C
答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的(如宪法、民法、刑法),有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效(如地方性法规、军事法规)。另外,根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》,我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。
2、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日,某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药,被给予了上面的相应处罚,并且由法院判决了罚金50万,法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法,正确的是()。【单选题】
A.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要多于9年
B.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要少于9年
C.执行时的罚金要多于50万,有期徒刑要少于9年
D.执行时的罚金要少于50万,有期徒刑要多于9年
正确答案:B
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关:被判处拘役或者有期徒刑的,行政机关已给予当事人行政拘留的,应当依法折抵相应的刑期;被判处罚金时,行政机关已经处以罚款的,应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。
3、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:D
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务,只有让东西动,才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序,选项D属于这种情况。第答案为D。
4、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
5、自1998年组建国家药品监督管理局到现在,我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法,错误的是()。【单选题】
A.国务院考虑到药品监管的特殊性,单独组建了国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理
C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构
D.省以下药品监督管理实行垂直管理
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理机构的历史沿革。省以下药品监督管理部门实行地方政府分级管理,选项D说法错误。故答案为D。
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2020-06-05
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