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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0607
帮考网校2024-06-07 11:47
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调查处违法违规网站、无线电台,这属于信息化的范畴,故答案为B。

2、关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。

3、行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是()。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制执行强调履行义务,只有让东西动,才能达到这个目的。选项C属于行政处罚的程序,选项D属于这种情况。第答案为D。

4、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。【单选题】

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其他药品,必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。

5、在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是()。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:A

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

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