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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0117
帮考网校2024-01-17 12:26
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证的行政管理方式是()。【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。GMP和GSP已经在《药品管理法》中取消认证,进行动态管理。GAP也已经取消认证,实行备案管理。也就是三者都取消了行政许可。

2、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

正确答案:B、C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。

3、自2009年以来,我国完善药品供应保障制度的政策主要是()。【单选题】

A.国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制,提高药品供应保障能力的相关法规、规范

B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施

C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范

D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

正确答案:B

答案解析:考查建立健全药品供应保障制度总体要求。选项A是狭义的药品供应保障制度,选项B是广义的药品供应保障制度。2009年新阶段医药卫生体制改革以来,主要是颁布广义上的药品供应保障制度政策文件。故答案为B。

4、基本公共卫生服务费用的支付方式是()。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务需要实现均等化,是公共产品,体现的公益性,国家财政免费支付。故答案为A。

5、省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请()。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。两个部门对行政处罚管辖权有争议时,由共同上一级行政机关处理。故答案为C。

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