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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0202
帮考网校2024-02-02 12:34
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()。【单选题】

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的申请。此题以案例形式考查行政复议的一般管辖,也即由被申请人上一级行政机关管辖。题干所涉及行政机关是“县级”,上一级行政机关包括地市级药品监督管理部门、县级人民政府(地方政府分级管理),对照所给选项,只有选项B符合题干。故答案为B。

2、国家基本药物工作委员会()。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委,审核是国家基本药物工作委员会,相关药品标准由药典委员会负责。

3、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。【单选题】

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其他药品,必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。

4、可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情节严重违法行为的是()。【单选题】

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》后申请经营许可

B.申请经营许可后未按规定配备执业药师

C.申请经营许可后买卖、租借《执业药师注册证》和执业药师挂证

D.申请经营许可后执业药师不按规定调配药品

正确答案:C

答案解析:考查执业药师的监督管理。其一,选项B、选项C和选项D都属于不按药品经营质量管理规范经营,选项B是没有配备执业药师,选项C配备的是不在岗执业药师,前者处罚较轻,后者较重。选项D属于不按GSP要求调配药品。故答案为C。

5、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是()。【单选题】

A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

正确答案:C

答案解析:考查继续教育要求。其一,取得《执业药师职业资格证书》后,就需要进行继续教育,不一定注册。选项A说法正确。其二,执业药师的继续教育学分,应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指(执业)药师协会。选项C说法错误。故答案为C。

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