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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
正确答案:D
答案解析:考查药品上市后风险管理。其一,药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。其二,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。可见,药品上市许可持有人除了考查不良反应外,还要主动收集、跟踪分析信息,并且采取风险控制措施,而非药品上市许可持有人的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构只需要考察不良反应。选项D与此意思不一致。故答案为D。
2、根据《关于印发的通知》,各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有()。【多选题】
A.甲类目录药品
B.乙类目录药品
C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片
D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录,中药饮片中的不予支付的中药饮片,由国家医疗保障局统一制定,各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片,可以由各省调整。
3、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注册,可予以注册的是()。【单选题】
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》,自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的
D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的,属于要注销注册,但是可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况,尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。
4、关于药品安全风险分类的理解,错误的是()。【单选题】
A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。
5、应该不予注册的情形是()。【单选题】
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册
C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
正确答案:A
答案解析:考查注册管理要求。其一,选项A的判断依据是:因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日(2010年2月1日)起申请注册(2011年3月1日)之日不满2年的,不予注册。
执业中药师考试没有社保可以报考吗?:执业中药师考试没有社保可以报考吗?这个没有绝对性。需要看自己所在地区的要求,如果你所在省市需要提交社保,你无法提供,现场审核是无法通过的。有些地区一般需要提供社保证明的前提,都是非本地户籍考生才需要,也是为了限制异地报考等情况。所以具体都以当地出示的考试通知为主。
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
2020-06-05
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