2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、属于重大变更的，应当（）。【单选题】

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。

2、张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法，正确的有（ ）。【多选题】

A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师

正确答案:A、D

答案解析:考查执业药师职业资格考试、注册管理要求。其一，药学专业本科毕业3年即可参加执业药师职业资格考试，题干所给工作时间为4年，选项A说法正确。其二，执业药师注册没有地域限制，但是一定要注册才可以执业。选项B和选项C说法错误。其三，受到刑事处罚2年以后，才可以进行执业药师注册。选项D是在刑事处罚1年内，不得注册，说法正确。故答案为AD。

3、执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的有（）。【多选题】

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店，注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业，执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业，执业类别为“药学类”

正确答案:B、C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。其一，执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业，选项A属于在两个执业药师注册机构注册，不合法。其二，执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类，执业范围为药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。故答案为BCD。

4、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

5、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括（）。【多选题】

A.注册

B.监测评价

C.进口

D.出口

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。其一，国家基本药物制度管理的是已上市药品，可见注册不是其关注环节。其二，国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药，并且大部是国内生产的，所以这个制度不会关注进口。其三，国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益，所以不会关注出口。其四，国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。故答案为ACD。