2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳人医疗保险目录的方式是（）。【单选题】

A.常规准入

B.谈判准入

C.常规备案

D.谈判备案

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项C和选项D排除。其二，纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式，价格偏贵的专利药品谈判准入方式。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。“药品召回”的前提是“安全隐患”。选项C与题干可以对应。故答案为C。

3、药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

4、自1998年组建国家药品监督管理局到现在，我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国务院考虑到药品监管的特殊性，单独组建了国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理

C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构

D.省以下药品监督管理实行垂直管理

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理机构的历史沿革。省以下药品监督管理部门实行地方政府分级管理，选项D说法错误。故答案为D。

5、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是（）。【单选题】

A.责令停产停业

B.查封场所、设施或者财物

C.责令组织听证

D.划拨存款、汇款

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据，只有让东西静止，才能达到这些目的。选项A属于行政处罚，选项B属于这种情况。答案为B。

6、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是（）。【单选题】

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。

7、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是（）。【单选题】

A.成本与利益权衡的结果

B.成本与治疗效果权衡的结果

C.风险与利益权衡的结果

D.成本与治疗收益权衡的结果

正确答案:C

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全性、有效性间的权衡是药品上市最关心的，药物经济学只是辅助证据。故答案为C。

8、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。本题更强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

9、国家基本药物工作委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。

10、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。